FDA meluluskan rawatan untuk meningkatkan fungsi buah pinggang pada orang dewasa dengan sindrom hepatorenal

Penyakit atau Keadaan

HRS dicirikan oleh kemerosotan progresif dalam fungsi buah pinggang pada orang yang mempunyai penyakit hati lanjutan. Ini paling biasa berlaku pada mereka yang mengalami sirosis lanjut (parut hati) dan asites, pengumpulan cecair yang tidak normal di dalam perut yang selalunya berkaitan dengan penyakit hati. Prognosis adalah sangat buruk, terutamanya jika penyakit hati pesakit tidak dirawat dengan pemindahan hati. Peningkatan tahap kreatinin serum (bahan buangan dalam darah) pada pesakit dengan HRS boleh menunjukkan fungsi buah pinggang yang semakin teruk.

Keberkesanan

Keberkesanan Terlipressin dinilai dalam kajian dua buta. Peserta dengan HRS dengan pengurangan pesat dalam fungsi buah pinggang secara rawak ditugaskan untuk menerima Terlipressin (199 peserta) atau plasebo (101 peserta). Peserta menerima sama ada 0.85 mg Terlipressin atau plasebo setiap enam jam sebagai suntikan dalam urat selama maksimum 14 hari. Dos diselaraskan berdasarkan perubahan dalam fungsi buah pinggang.

Hasil keberkesanan utama ialah peratusan pesakit yang mengalami peningkatan fungsi buah pinggang, ditakrifkan oleh dua hari berturut-turut paras kreatinin serum 1.5 mg/dL atau kurang, yang diperolehi sekurang-kurangnya dua jam, pada hari ke-14 atau hari terakhir peserta dalam kajian. Dua puluh sembilan peratus peserta dalam kumpulan Terlipressin mengalami peningkatan fungsi buah pinggang berbanding 16 peratus peserta dalam kumpulan plasebo.

Orang yang mempunyai tahap kreatinin serum 5 mg/dL atau lebih tinggi tidak boleh mengambil Terlipressin kerana mereka tidak mungkin mendapat manfaat daripada rawatan.

Maklumat Keselamatan

Terlipressin meningkatkan risiko kegagalan pernafasan (pernafasan) yang serius atau maut. Pesakit dengan oksigen rendah dalam darah mereka tidak boleh memulakan ubat. Semasa rawatan, pesakit harus dipantau untuk masalah pernafasan dengan oksimeter nadi - alat yang mengukur tahap oksigen dalam darah.

Kesan sampingan Terlipressin boleh menghalang pesakit daripada menerima pemindahan hati. Terlipressin boleh menyebabkan kejadian iskemia (yang berlaku apabila darah tidak sampai ke bahagian tertentu badan) yang mungkin memerlukan jeda atau menghentikan rawatan; ubat juga boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila digunakan semasa kehamilan.

Kesan sampingan yang paling biasa termasuk sakit perut, loya, cirit-birit, kegagalan pernafasan, dan dyspnea (kesukaran bernafas).