FDA meluluskan rawatan untuk meningkatkan fungsi buah pinggang pada orang dewasa dengan sindrom hepatorenal

FDA telah meluluskan suntikan terlipressin untuk meningkatkan fungsi buah pinggang pada orang dewasa dengan sindrom hepatorenal (HRS) dengan pengurangan cepat fungsi buah pinggang. Terlipressin adalah ubat yang diluluskan oleh FDA yang pertama untuk keadaan ini.

Penyakit atau keadaan

Jam dicirikan oleh kemerosotan progresif dalam fungsi buah pinggang pada orang dengan Penyakit hati lanjutan. Ini adalah yang paling biasa pada mereka yang mempunyai sirosis maju (parut hati) dan asites, pembentukan cecair yang tidak normal di perut yang sering berkaitan dengan penyakit hati. Prognosis sangat miskin, terutamanya jika penyakit hati pesakit tidak dirawat dengan pemindahan hati. Peningkatan tahap kreatinin serum (produk sisa dalam darah) pada pesakit dengan HRS boleh menunjukkan fungsi buah pinggang yang semakin buruk.

Keberkesanan

Keberkesanan Terlipressin dinilai dalam kajian dua buta. Peserta dengan HRS dengan pengurangan pesat fungsi buah pinggang secara rawak ditugaskan untuk menerima Terlipressin (199 peserta) atau plasebo (101 peserta). Peserta menerima sama ada 0.85 mg Terlipressin atau plasebo setiap enam jam sebagai suntikan dalam urat selama maksimum 14 hari. Dos ini diselaraskan berdasarkan perubahan fungsi buah pinggang.

Hasil keberkesanan utama adalah peratusan pesakit yang mempunyai peningkatan fungsi buah pinggang, yang ditakrifkan oleh dua hari berturut -turut tahap kreatinin serum 1.5 mg/dL atau kurang, diperoleh sekurang -kurangnya dua jam, pada hari ke -14 atau hari terakhir peserta dalam kajian ini . Dua puluh sembilan peratus peserta dalam kumpulan Terlipressin mempunyai peningkatan fungsi buah pinggang berbanding 16 peratus peserta dalam kumpulan plasebo.

Orang yang mempunyai tahap kreatinin serum 5 mg/dL atau lebih besar tidak boleh mengambil Terlipressin kerana mereka tidak mungkin mendapat manfaat daripada rawatan.

Maklumat keselamatan

Terlipressin meningkatkan risiko kegagalan pernafasan yang serius atau maut (pernafasan). Pesakit dengan oksigen yang rendah dalam darah mereka tidak boleh memulakan ubat. Semasa rawatan, pesakit perlu dipantau untuk masalah pernafasan dengan oksimeter nadi - alat yang mengukur tahap oksigen dalam darah.

Kesan sampingan terlipressin boleh menghalang pesakit daripada menerima pemindahan hati. Terlipressin boleh menyebabkan peristiwa iskemia (yang berlaku apabila darah tidak mencapai bahagian tertentu badan) yang mungkin memerlukan berhenti atau menghentikan rawatan; Ubat ini juga boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila digunakan semasa kehamilan.

Kesan sampingan yang paling biasa termasuk sakit perut, loya, cirit -birit, kegagalan pernafasan, dan dyspnea (kesukaran bernafas).

Produk kami

Terlipressin untuk suntikan 1mg

Grand Life Sciences (Liaoning) Co., Ltd. menawarkan ubat -ubatan dalam pelbagai kawasan terapeutik, termasuk hemostasis, anestesia, analgesia, pengurusan luka dan suplemen pemakanan.

Jangan ragu untuk menghubungi kami untuk maklumat lanjut.